无菌检查
实验室能够在cGMP体系与ISO17025体系下，按照中国药典、美国药典以及欧洲药典对药品、药用原辅料以及生物制品进行无菌检查。同时，可按照ISO 11737-2对医疗器械进行无菌检查。
业务挑战
目前在无菌检查的测试过程中，部分样品会出培养基浑浊，从而导致无法继续试验，影响试验开展。我们凭借丰富的检测经验，可以为客户提供适合的解决方案。
检测产品/类别 | 检测标准（方法）名称及编号 |
药品、药用原辅料、生物制品的无菌检查 | 中国药典通则1101 |
美国药典<71> | |
欧洲药典<2.6.1> | |
医疗器械的无菌检查 | ISO 11737-2 |
中国药典通则1101 | |
美国药典<71> | |
欧洲药典<2.6.1> |
解决方案
我司会根据相关操作标准，使用分子生物学手段或其他方法确定样品变浑浊的原因，使检测得以顺利进行。
服务流程
1.服务咨询→2.填写申请→3.寄送样品→4.支付费用→5.出具报告
渝公网安备 50010802002732号
