输注器械常规理化测试

实验室能够为输液器械、输血器械、注射器械、配套器具等提供常规理化测试服务，对其理化指标进行质量控制，以保障产品的安全性。我司为客户提供专业的质量控制服务，帮助全球客户缩短药品及医疗器械上市周期，保证产品质量安全。

服务背景

为了确保医疗器械设备产品的安全性、有效性和质量可控性，2021年10月21日发布的《关于医疗器械注册自检管理规定》要求医疗设备注册申请人和备案人提供产品自检报告。特别是对于高风险输液医疗设备，需要对其理化指标进行质量控制以确保产品安全。

目前，输注设备的常规物理和化学测试服务面临以下挑战：

1. 测试项目多达十二项，其中重金属和环氧乙烷残留测试，需要特殊的设备和有经验的测试人员；

2. 输注器械种类繁多，需要采取合适的提取方式和方法，才能保证结果的准确性。

服务内容

● 检测产品类别

输液器械、输血器械、注射器械、配套器具

● 检测项目

浊度、色泽、还原物质/易氧化物、氯化物、酸碱度、蒸发残渣、重金属总含量、紫外吸光度、铵、部分金属元素、炽灼残渣、环氧乙烷

● 检测标准（方法）名称及编号

GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法》

服务流程：
1.服务咨询→2.填写申请→3.寄送样品→4.支付费用→5.出具报告