
药包材相容性试验研究
实验室提供一站式包材相容性试验服务,包装材料、容器的组成、药品所选择的原辅料及生产工艺的不同,药品包装材料和容器中的组分(添加剂、加工助剂等)可能会被所接触的药品溶出、或与药品发生互相作用、或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品质量,进而对人体造成伤害。
包材相容性试验简介
1、可提取物多为未知物,进行结构鉴定需要高端设备和经验丰富的分析人员。
2、可提取物和浸出物含量低微,需要高精度的仪器设备。
3、药物种类多,用法用量各异,可提取物和浸出物的分析评估阈值计算复杂。
4、可提取物和浸出物的毒理评估需要专门的毒理专家。
包材相容性试验服务
1、药包材相容性研究
2、一次性使用系统或组件相容性研究
3、药包材的可提取物谱研究
4、制剂的浸出物研究
5、特定浸出物检测方法开发及验证
6、可提取物和浸出物的毒理评估及PDE推导
服务流程
1.服务咨询→2.填写申请→3.寄送样品→4.支付费用→5.出具报告
渝公网安备 50010802002732号


